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泛福舒不良反應:非常常見(>1/10),常見(>1/100但<1/10﹚;不常見 (1/1000但〈1/100),罕見(>1/10,但<1/1000﹚, 非常罕見〈<1/10,000〉包括個案報告。 在臨床試驗中,本品不良反應的發(fā)生率在3-4%的范圍 內。其中最常見的不良反應有胃腸道紊亂(惡心、腹 痛、嘔吐),皮膚反應(疹、蕁麻疹〉,呼吸道不適 (咳嗽、呼吸困難、哮喘)以及一些一般常見的問題 〔發(fā)熱、疲勞、過敏反應) 臨床應用中出現(xiàn)的不良反應,按器官分類如下: 全身性疾病 罕見:未知原因的高熱(一^^特別在治療開始時 皮膚和皮下組織疾病 罕見:超敏(蕁麻疼、血管性水腫)、皮膚反應,例如 紅腫、濕疹、紫癜 非常罕見:結節(jié)性紅斑 胃腸疾病 罕見:惡心、嘔吐、腹瀉和上腹部疼痛 呼吸道、胸部和縱隔疾病 治療開始時,可能出現(xiàn)呼吸道感染癥狀的輕度加重,例 如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻竇炎或支氣管炎。 罕見:哮喘發(fā)作 免疫系統(tǒng)疾病 超敏性反應(過敏〉 個例 藥物安全性數(shù)據(jù)顯示,服用本品治療的人群中很少發(fā)生 以下不良反應(少于0.001%)。 免疫性過敏反應或非免疫性過敏性反應的獨立的病例: 伴或不伴血小板減少的紫癜,呼吸困難伴皮疹和腹部痛 性痙攣,過敏性血管炎加重,特發(fā)性血小板減少,蕁麻 疹或泛發(fā)性皮疹,血管神經性水腫,嚴重關節(jié)痛, Churg - Strauss綜合征惡化,超敏反應部分表現(xiàn)如心動 過速和虛弱感。 另外,本品上市至今,曾報告了一例兒童中毒性表皮壞 死松解癥〈Lyell綜合征〉。其與服用本品的關系評價為 可能相關,但此不良事件也可能與其他原因(例如肺炎 支原體感染)相關。
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