廈門2016年10月15日電 /美通社/ -- 2016年10月15日，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的能治療病毒性肝炎的長效干擾素“派格賓”（聚乙二醇干擾素alpha-2b注射液）在廈門宣布正式面向全國上市。該藥品的上市不僅將打破國外同類制品的壟斷，而且還將大幅度的降低患者的藥物負(fù)擔(dān)，造福廣大肝炎患者，帶來良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
治療病毒性肝炎的長效干擾素“派格賓”上市：
在派格賓全國上市發(fā)布會上，生產(chǎn)企業(yè)廈門特寶生物工程股份有限公司（以下簡稱“特寶生物”）總經(jīng)理孫黎首先介紹了這一國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。“特寶生物是一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)，專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。”孫黎表示，2013年特寶生物入選“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”，聚焦于大分子藥物的長效修飾技術(shù)，目前已通10多個(gè)國家和地區(qū)GMP認(rèn)證，是國家創(chuàng)新型企業(yè)和國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
我國是肝炎高發(fā)區(qū)，肝炎常見的原因是病毒感染，甲、乙、丙、丁和戊這五種類型是主要的肝炎病毒，也引人關(guān)注。其中，乙型肝炎和丙型肝炎的問題尤為突出，是發(fā)生肝硬化和肝癌的常見原因。因此，降低丙型肝炎和乙型肝炎引起的肝硬化、肝癌成為我國公共衛(wèi)生防控的重要目標(biāo)之一。
派格賓打破進(jìn)口藥壁壘具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)！
臨床上，長效干擾素其免疫調(diào)節(jié)功能可以促進(jìn)人體的主動免疫功能恢復(fù)，與口服抗病毒藥相比，聚乙二醇干擾素作用于復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，可助力患者免疫功能恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)持久免疫控制。
但以往長效干擾素只有進(jìn)口藥，存在患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大、可及性差等問題。“派格賓”是特寶生物研發(fā)的1類新藥，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其40kDY型聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球?qū)＠?。該品種的臨床適應(yīng)癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎，臨床需求很大。“派格賓”的成功上市，在價(jià)格上將與進(jìn)口藥拉開梯度，為肝病患者提供高性價(jià)比的藥物。
目前，該品種已獲得美國、歐洲等近30個(gè)國家的專利授權(quán)。“派格賓”于2002年立項(xiàng)，2007年提交臨床申請，2009年取得臨床批件，2013年提交上市申請，至2016年獲批，研發(fā)周期長達(dá)14年。
關(guān)于特寶生物：
廈門特寶生物工程股份公司是一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)，專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2013年入選“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”， 聚焦于大分子藥物的長效修飾技術(shù)，目前已通10多個(gè)國家和地區(qū)GMP認(rèn)證。國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康，提高生命質(zhì)量為己任，從研發(fā)生產(chǎn)營銷到服務(wù)，不斷踐行創(chuàng)新之路；特寶生物建立了全國學(xué)術(shù)平臺，關(guān)注世界前沿的臨床學(xué)術(shù)信息，通過開展學(xué)術(shù)研究，臨床應(yīng)用、經(jīng)驗(yàn)共享等多種方式提供更好的服務(wù)。
消息來源：特寶生物 新聞來源：美通社
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