糖尿病日益成為嚴重威脅人們健康的慢性疾病，就美國醫(yī)學會雜志（JAMA）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，國內成人糖尿病患病率為10.9%，糖尿病前期的比例為35.7%，是亞洲國家中患病風險比例最高的國家。
根據(jù)米內網披露的數(shù)據(jù)顯示，2016年國內公立醫(yī)療機構糖尿病藥物市場規(guī)模已經達到410億元，年增長率達到9%，而國內降糖藥的整體市場應該遠不止這個數(shù)。
目前全球市場上的用于降血糖的藥品，主要有四種：胰島素、DPP IV抑制劑、GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑。胰島素為主要用藥，二代+三代胰島素占到降糖藥市場的52%，DPP IV抑制劑占到27%，GLP-1占到12%，這其中，北美地區(qū)的GLP-1的占比是最高，達到14%，北美和歐洲兩地合計貢獻了GLP-1市場85%的銷售額，而中國僅占到1%，同在亞洲的日本和韓國占比都有達到5%。
回看國內市場， 胰島素和口服降糖藥（OAD）仍為國內公立醫(yī)院主流用藥，胰島素占到52%，口服降糖藥（OAD）占到47%，幾乎包攬國內市場，而GLP-1 僅有1%的市場規(guī)模，還有很大的提升空間。
在國外，GLP-1被定義為一線或二線用藥，國內之前一直是三線治療方案。2018年1月，中華醫(yī)學會糖尿病學會分（CDS）所編寫的《中國2型糖尿病防治指南》里明確指出，GLP-1已提升至二聯(lián)治療方案之一，無法被二甲雙胍單藥所控制的患者，可以在早期運用GLP-1進行聯(lián)合注射治療，臨床地位進一步提高，逐步接軌國際市場，對GLP-1擴大市場規(guī)模起到積極的正向作用。
目前國內GLP-1受體激動劑已經獲批上市的有5個，分別為艾塞那肽、艾塞那肽微球、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽。
艾塞那肽和利拉魯肽為第一梯隊上市的GLP-1受體激動劑，因為上市早，先發(fā)優(yōu)勢顯著，市場規(guī)模優(yōu)勢明顯。二梯隊的上市時間比較集中，但利司那肽和貝那魯肽在療效和價格上相較艾塞那肽和利拉魯肽并沒有明顯的優(yōu)勢，所以市場規(guī)模增速比較緩慢。
此前，三生制藥（1530.HK）公告，旗下百達揚（注射用艾塞那肽微球）在2018年1月獲得CFDA上市批件，也于5月25日正式開上市會，上市銷售。
艾塞那肽微球，相較于其他GLP-1產品每日皮下注射一次的用藥次數(shù)，百達揚的可以實現(xiàn)一周一次給藥，目前也是國內首個、唯一一個可以一周一次給藥的長效GLP-1藥物。百達揚的活性成分雖也為艾塞那肽，但其是將艾塞那肽進行PLGA（Poly lactic-co-glycolic acid, 聚乙交酯-丙交酯共聚物）微球化后所制成的長效制劑型產品，藥物分子包埋在PLGA微球當中，通過擴散-溶蝕方式向注射部位周圍組織緩慢釋出，從而實現(xiàn)了一周給藥一次，在保證降糖療效的同時，大大縮減患者的時間成本，提高了患者的依從性，減少了醫(yī)護人員的工作量和出錯風險。
競爭對手方面，因為長效GLP-1本身壁壘較高，目前國內只有禮來的度拉魯肽和江蘇豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽注射液在申報上市的階段，A股的糖尿病領域龍頭通化東寶（600867.SH）在2017年11月拿下利拉魯肽的臨床申請，度拉魯肽目前正處于臨床前研究，長效產品也還在研發(fā)中，時間上，百達揚的先發(fā)優(yōu)勢，有望助其率先占領市場份額。
小結：
對標國內外降糖藥龍頭，諾和諾德、通化東寶等，都逐步將產品線拓展至GLP-1系列產品，近年來，GLP-1進入高速增長中，根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示，預計2022年胰島素在降糖藥市場的占比將從47%降至37%，GLP-1的市場占比有望至22%。依照目前全球GLP-1 12%的市場份額，國內僅1%的市場占有率還有很大的下沉空間，隨著長效艾塞那肽將逐步替代短效艾塞那肽，百達揚7-8億的峰值銷售額是指日可待的。
來源：格隆匯
本文為轉載，我們不對其內容和觀點負責。
