- 泰畢全(達比加群酯膠囊)150mg*10粒
泰畢全適應(yīng)癥:預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞;左心室射血分數(shù)<40%;伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級>=2級;年齡>=75歲;年齡>=65歲,且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。
泰畢全的臨床試驗如下:
RE-LY研究顯示,達比加群酯110mg每日使用兩次在預(yù)防房顫患者卒中和SEE方面不劣于華法林、同時降低顱內(nèi)出血(ICH)、總體出血和大出血風(fēng)險。與華法林相比,150mg每日使用兩次的劑量,顯著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、顱內(nèi)出血和總體出血的風(fēng)險。該劑量的大出血發(fā)生率與華法林相當(dāng)。使用達比加群酯110mg每日兩次和150mg每日兩次與華法林相比心肌梗死發(fā)生率略增加但無統(tǒng)計學(xué)差異(分別為危險比1.29;p=0.0929)和危險比1.27;p=0.1240)。INR監(jiān)測情況越差,達比加群酯相比華法林的獲益越明顯。