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金克槐耳顆粒的用藥注意事項是什么

  金克槐耳顆粒的用藥注意事項是什么?金克槐耳顆粒是由啟東蓋天力藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥,主要成分為槐耳菌質(zhì)。金克槐耳顆粒具有扶正固本,活血消癥的功效,在臨床上主要用于胃癌等惡性腫瘤的治療。那么金克槐耳顆粒有什么注意事項?
 
  金克槐耳顆粒的用藥注意事項是什么?金克槐耳顆??诜?。一次20g,一日3次。一個月為1個療程,或遵醫(yī)囑。肺癌、胃腸癌和乳腺癌的輔助治療六周為一個療程。患者應(yīng)該注意按療程服用金克槐耳顆粒。如果有金克槐耳顆粒用藥指導(dǎo)的需要,您可以咨詢康德樂大藥房,咨詢熱線:400-168-0606.
 
  金克槐耳顆??梢苑稣瘫?,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
 
  金克槐耳顆粒于1992年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)進行過405例原發(fā)性肝癌的臨床試驗。 本品于2005年4月~2006年8月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號2004B05259)批準(zhǔn),進行了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,其中試驗組199例,脫落16例、剔除1例;對照組202例,脫落13例、剔除1例。肺癌治療組65例、對照組64例;乳腺癌治療組65例、對照組71例;胃腸癌治療組69例、對照組67例(胃癌治療組45例、對照組30例,腸癌治療組24例、對照組37例)。 診斷標(biāo)準(zhǔn):符合原發(fā)性非小細胞肺癌、乳腺癌和胃腸癌屬正氣虛弱、瘀血阻滯證[《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》、中醫(yī)虛證辯證參考標(biāo)準(zhǔn)(1986年)和血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)(1986)]的診斷。18-75歲;卡氏評分≥60分,預(yù)計生存3個月以上,可接受化療治療。 觀察項目:(1)肺癌:神疲乏力、少氣懶言、氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、納谷少馨、痰中帶血、胸脅脹滿;胃腸癌:神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛、脘腹脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)、大便溏泄;乳腺癌:神疲乏力、少氣懶言、胸脅不適、納谷少馨、大便干結(jié)、大便溏泄。(2)生活質(zhì)量(Karnofsky)。 給藥方案:槐耳顆粒,規(guī)格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次?;倍w粒安慰劑,規(guī)格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次。療程:42天。同時均進行2個周期標(biāo)準(zhǔn)的化藥抗癌治療,肺癌方案是NP(PDD+NVB)、TP(TAXOL+PDD),胃腸癌方案是FLP(CF+5FU+PDD)、5FU+CF+草酸鉑,乳腺癌方案是CAF(CTX+ADM+5FU)、TP(TAXOL+PDD)。 評價標(biāo)準(zhǔn):癥狀療效(尼莫地平法):顯效:治療后積分比治療前降低2/3以上。有效:治療后積分比治療前降低1/3以上,但不足2/3。無效:治療后積分比治療前降低不足1/3,甚至增加。生活質(zhì)量(Karnofsky):提高:療后比療前增加10分以上。穩(wěn)定:療后比療前無變化(10分以內(nèi))。降低:療后比療前減少10分以上。 試驗結(jié)果: (1)癥狀療效(FAS):試驗組200例中,顯效99例(49.50%)、有效74例(37.00%)、無效27例(13.50%),有效率86.50%;對照組203例中,顯效33例(16.26%)、有效52例(25.62%)、無效118例(58.13%),有效率41.88%。肺癌:試驗組72例中,顯效25例(34.72%)、有效30例(41.67%)、無效17例(23.61%),有效率76.39%;對照組71例中,顯效10例(14.08%)、有效17例(23.94%)、無效44例(61.97%),有效率38.03%。胃腸癌:試驗組71例中,顯效29例(40.85%)、有效32例(45.07%)、無效10例(14.08%),有效率85.92%;對照組72例中,顯效12例(16.67%)、有效17例(23.61%)、無效43例(59.72%),有效率40.28%。乳腺癌:試驗組72例中,顯效25例(34.72%)、有效29例(40.28%)、無效18例(25.00%),有效率75.00%;對照組72例中,顯效5例(6.94%)、有效19例(26.39%)、無效48例(66.67%),有效率33.33%。 (2)生活質(zhì)量(FAS)試驗組200例中,提高107例(53.50%)、穩(wěn)定82例(41.00%)、下降11例(5.50%),提高率53.50%;對照組203例中,提高38例(18.72%)、穩(wěn)定143例(70.44%)、下降22例(10.84%),提高率18.72%。肺癌:試驗組65例中,提高36例(55.38%)、穩(wěn)定24例(36.92%)、下降5例(7.69%),提高率55.38%;對照組66例中,提高15例(22.73%)、穩(wěn)定41例(62.12%)、下降10例(15.15%),提高率22.73%。胃腸癌:試驗組69例中,提高39例(56.52%)、穩(wěn)定27例(39.13%)、下降3例(4.35%),提高率56.52%;對照組67例中,提高11例(16.42%)、穩(wěn)定50例(74.63%)、下降6例(8.96%),提高率16.42%。乳腺癌:試驗組66例中,提高32例(48.48%)、穩(wěn)定31例(46.97%)、下降3例(4.55%),提高率48.48%;對照組70例中,提高12例(17.14%)、穩(wěn)定52例(74.29%)、下降6例(8.57%),提高率17.14%。 與抗癌化藥聯(lián)合應(yīng)用時,不良事件的發(fā)生率試驗組為12.50(27/216)%,可見惡心、嘔吐、腹脹、發(fā)熱、腹瀉、胸悶、心悸、便秘、藥物性肝損害、右下肺感染等表現(xiàn),對照組為13.89(30/216)%,可見惡心、嘔吐、腹脹、發(fā)熱、乏力、普通感冒、胸悶、心悸、血小板降低等表現(xiàn)。試驗組服藥期間有3例發(fā)生惡心嘔吐,研究者認(rèn)為與試驗藥物有關(guān)。

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