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苯磺酸氨氯地平片有致癌、致突變和致畸作用嗎?

2024-10-16 18:58
駱偉亮 執(zhí)業(yè)藥師
神經(jīng)科、精神科、心腦血管科 | 益藥·康德樂大藥房
從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病及用藥研究工作多年,對神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病、神經(jīng)損傷、中風(fēng)、老年癡呆、運(yùn)動神經(jīng)元病、抑郁癥、多動癥等疾病具有豐富的臨床用藥評價(jià)經(jīng)驗(yàn)。
您好,以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量,大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年,未證實(shí)有致癌性?;蚝腿旧w水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人類最大推薦劑量),不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人類最大推薦劑量),未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始,直至整個(gè)交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平,導(dǎo)致幼仔的體型明顯減?。s50%),宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加(約5倍),同時(shí)延長妊娠時(shí)間和分娩時(shí)程。育齡女性患者如果有懷孕計(jì)劃,要提前告知醫(yī)生,以便調(diào)整治療方案。在懷孕期間,要嚴(yán)格按照醫(yī)生的建議進(jìn)行產(chǎn)前檢查,密切關(guān)注胎兒的發(fā)育情況。男性患者如果在用苯磺酸氨氯地平片期間計(jì)劃生育,也應(yīng)與醫(yī)生溝通。
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