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安康信副作用是什么呢

  安康信適用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎?,F(xiàn)在痛風(fēng)在我們生活中也是比較常見的。那么,安康信副作用是什么呢?康德樂大藥房專注處方藥,康德樂執(zhí)業(yè)藥師為您解答。
 
  據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,對(duì)約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長(zhǎng)時(shí)間)。
 
  下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的,在用本品治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。
 
  骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用本品治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。
 
  在另一項(xiàng)對(duì)7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。本品的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對(duì)照的臨床研究的報(bào)告;然而,本品組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。
 
  在一項(xiàng)強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中,患者接受本品90毫克每日1次治療長(zhǎng)達(dá)1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。
 
  在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報(bào)告類似。
 
  在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報(bào)告。
 
  上市后用藥經(jīng)驗(yàn):本品上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);精神異常:焦慮、失眠;神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺障礙,嗜睡;心臟異常:充血性心衰;血管異常:高血壓危象;呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣;胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐、腹瀉。肝膽異常:肝炎。皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(fù)(見注意事項(xiàng))。
 
  安康信有沒有藥物過量的報(bào)告?
 
  安康信的藥物過量:在臨床試驗(yàn)中,未見本品過量的報(bào)告。在臨床試驗(yàn)中,使用單劑量本品劑量達(dá)500毫克和多劑量本品劑量達(dá)150毫克/日共21天,未發(fā)生明顯的毒性作用。如發(fā)生過量,可采取常規(guī)的支持措施,如從胃腸道中清除未被吸收的藥物,給予臨床監(jiān)測(cè),必要時(shí)使用支持治療。本品不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。
 
  溫馨提醒:痛風(fēng)是比較嚴(yán)重的一種疾病,一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)該要盡快進(jìn)行治療。如果你對(duì)安康信還需要有其他的了解,可撥打康德樂大藥房全國(guó)咨詢電話:400-168-0606進(jìn)行咨詢。

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