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依奇珠單抗注射液有哪些不良反應(yīng)

  不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)都可以稱(chēng)為不良反應(yīng)。那么依奇珠單抗注射液有哪些不良反應(yīng)?
 
  依奇珠單抗注射液說(shuō)明書(shū)介紹到安全性摘要:
 
  報(bào)告頻率最高的藥物不良反應(yīng)(ADR)是注射部位反應(yīng)和上呼吸道感染(鼻咽炎最為常見(jiàn))。
 
  不良反應(yīng)列表:
 
  按MedDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)列出來(lái)自臨床研究和上市后報(bào)告(表1)的ADR.在每個(gè)系統(tǒng)器官類(lèi)別中,按發(fā)生頻率排序ADR, 發(fā)生頻率最高的排列在前。在同一頻率組中,按嚴(yán)重程度降序排列藥物不良反應(yīng)。此外,每個(gè)ADR的相應(yīng)頻率類(lèi)別基于以下慣例:十分常見(jiàn)(≥1/10); 常見(jiàn)(≥1/100 至<1/10);偶見(jiàn)(≥1/1000至<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10000 至<1/000);十分罕見(jiàn)(<1/0000)。
 
  共計(jì)7339名斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫疾病患者在設(shè)盲和開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究中接受了依奇珠單抗治療。其中,4500 名患者至少暴露于依奇珠單抗年,累計(jì)暴露13645.6患者年。
 
  合并了三項(xiàng)安慰劑對(duì)照的III期研究,以評(píng)估在斑塊型銀屑病患者中,珠單抗與安慰劑相比在治療開(kāi)始后12周的安全性。共評(píng)估了3119名患著80mg[Q4W], 791 名患者使用安慰劑)。
 
  合并了兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照的III期研究,以評(píng)估在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中,依奇珠單抗與安慰劑相比在治療開(kāi)始后24 周的安全性。共評(píng)估了678名患者(22名患者劑量為80 mgQ4W, 225 名患者劑量為80mgQ2W, 224名患者使用安慰劑)。在使用本品治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中觀(guān)察到的安全性表現(xiàn)與在班塊型銀屑病患者中觀(guān)察到的情況一致, 除了在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中不良反應(yīng)流感和結(jié)膜炎的發(fā)生頻率為常見(jiàn)。(參考自依奇珠單抗注射液說(shuō)明書(shū))
 
  依奇珠單抗注射液應(yīng)在具有診斷和治療本品適應(yīng)癥經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。患者朋友選擇用藥的時(shí)候,要先咨詢(xún)一下醫(yī)生或者藥師,建議大家可以在康德樂(lè)大藥房官網(wǎng)上面咨詢(xún)一下相關(guān)的藥師,必要的時(shí)候到醫(yī)院做相關(guān)的檢查,再?zèng)Q定用藥,切記不可以隨意用藥。

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