唐草片 0.4g*100片

臨床采用隨機雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究評價唐草片治療HIV/AIDS的有效性和安全性，其結(jié)果如下： 1、CD4細胞計數(shù)絕對值：治療6個月后，唐草片組CD4數(shù)量上升，安慰劑組CD4數(shù)量下降； CD4數(shù)量變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.000）。對兩組差值進行估計，ITT（愿意治療）人群中唐草片組上升69.32個細胞／ml，安慰劑組下降24.56個細胞／ml，PP（符合方案）人群中唐草片組上升71.64個細胞／ml，安慰劑組下降37.38個細胞／ml，以上結(jié)果顯示，唐草片組明顯優(yōu)于安慰劑組。 ITT人群中唐草片組有50.57％的病人CD4計數(shù)上升幅度大于30％，即有效率為50.57％；PP人群中唐草片組有51.81％的病人CD4計數(shù)上升幅度大于30％，即有效率為51.81％。唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗結(jié)果顯示，兩組療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.000），ITT、PP人群結(jié)論一致。將HIV感染者和艾滋病期病人分成兩組作統(tǒng)計分析，治療后以CD4細胞計數(shù)來判斷療效：HIV感染者中唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗結(jié)果顯示，唐草片組及安慰劑組的療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.00），ITT、PP人群結(jié)論一致；艾滋病期病人中唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗結(jié)果顯示，唐草片組及安慰劑組的療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.011），ITT、PP人群結(jié)論一致。 2、HIV病毒載量(log) 治療6個月后，唐草片組HIV病毒載量與治療前相當，安慰劑組HIV載量上升，HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.005；PPP=0.000）。ITT人群中唐草片組下降0.05，安慰劑組上升0.21， PP人群中唐草片組下降0.05，安慰劑組上升0.29，結(jié)果顯示，唐草片組明顯優(yōu)于安慰劑組。考慮中心與治療分組交互作用的協(xié)方差分析結(jié)果顯示，中心與治療的交互作用無統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.303; PPP=0.121），表明各中心結(jié)果一致。將HIV感染者和艾滋病期病人分成兩組作統(tǒng)計分析：HIV感染者中，唐草片組與安慰劑組HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.037），唐草片組優(yōu)于安慰劑組；艾滋病期病人中，唐草片組與安慰劑組HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義（PITT=0.005），唐草片組優(yōu)于安慰劑組。 3、臨床癥狀評分唐草片有明顯改善臨床癥狀作用，對腹瀉、食欲不振、乏力、脫發(fā)等癥狀有效，活動功能分級表明唐草片能改善病人活動度，與安慰劑組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，P均為0.000。臨床癥狀總評分、體重、各項臨床癥狀得分及其變化情況，唐草片組均優(yōu)于安慰劑組，差異有統(tǒng)計意義。 4、CD4／CD8比值治療6個月后，唐草片組CD4／CD8比值增加，安慰劑組CD4／CD8比值降低，協(xié)方差分析模型顯示，唐草片組優(yōu)于安慰劑（P=0.000）。 5、CD8計數(shù)兩組變化值相近，差異無統(tǒng)計意義。 6、安全性結(jié)果實驗中偶見輕度副作用，如輕度惡心、消化不良，輕度失眠，但病人均未因此影響繼續(xù)服藥，且癥狀很快消失。服用6個月唐草片，未發(fā)現(xiàn)藥物對肝、腎有副作用，對血液系統(tǒng)和心臟亦未發(fā)現(xiàn)有毒副作用。唐草片半年療程病人能很好耐受，沒有因為副作用而終止服藥。