澤維爾（鹽酸曲美他嗪片） 20mg*30片

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良時間，按以下常規(guī)頻率列表如下：
很常見（≥1/10）；
常見（≥1/100至＜1/10）；
不常見（≥1/1000至＜1/100）；
罕見（1/10000至＜1/1000）；
極罕見（小于1/10000)；
未知（無法通過已有數(shù)據(jù)估算）。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
常見：眩暈、頭痛
未知：帕金森綜合征（震顫、運動不能、張力亢進）、步態(tài)不穩(wěn)、不寧腿綜合征以及其他相關運動障礙，通常在停藥后可逆
未知：睡眠障礙（失眠、嗜睡）
心臟疾病
罕見：心悸、期外收縮、心動過速
血管疾病
罕見：低動脈壓、直立性低血壓（可能與全身乏力、頭暈或跌倒有關，尤其是在服用分抗高血壓藥物治療的患者中）、潮紅
胃腸疾病
常見：腹痛、腹瀉、消化不良、惡心和嘔吐
未知：便秘
皮膚及皮下組織疾病
常見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹
未知：劑型全身發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP）、血管性水腫
全身疾病和給藥部位情況
常見：虛弱
血液和淋巴系統(tǒng)疾病
未知：粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜
肝膽疾病
未知：肝炎

此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運重建）。
曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀（震顫、運動不能、張力亢進），應定期進行檢查，尤其對老年患者。
出現(xiàn)可疑情況時，應由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當檢查。發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧推綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應徹底停用曲美他嗪。
這些時間發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。
可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者（參見[不良反應]）。
對于預期暴露量會增加的患者，開具曲美他嗪處方時應謹慎：
-中毒腎功能損害（參見[用法用量]和[藥代動力學]）
-超過75歲以上的老年患者（參見[用法用量]）
本品含有日落黃FCF S（E100）及胭脂紅A（E124），可能會引起過敏反應。
對駕駛和使用機器能力的影響
臨床研究顯示曲美他嗪對血液動力學沒有影響，然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例（參見[不良反應]），這可能會影響駕駛和使用機器的能力。
運動員慎用。

妊娠
無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見[藥理毒理]）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。
哺乳
曲美他嗪及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排出對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。
生育能力
生殖毒性研究標明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見[藥理毒理]）。

國外文獻：
單用或其他抗心絞痛藥物療效不足時聯(lián)用曲美他嗪治療慢性心絞痛患者的療效和安全性已經(jīng)得到臨床研究證實。
在一項有426名患者參與的隨機、雙盲、安慰劑對照研究（TRIMPOL-Ⅱ）中，與安慰劑相比，曲美他嗪（60mg/天）聯(lián)用美托洛爾100mg/天（50mg/次，2次/日）12周，可顯著提高運動試驗參數(shù)和臨床癥狀：總遇到弄時間： 20.1s，p=0.003，總工作量： 0.54METs，p=0.001，達到ST段壓低1-mm的時間： 33.4s，p=0.003，出現(xiàn)心絞痛發(fā)作時間： 33.9s，p＜0.001，心絞痛發(fā)作次數(shù)/周：-0.73，p=0.014，短效硝酸酯消耗量/周：-0.63，p=0.032，無血液動力學變化。
在一項223名患者參與的隨機、雙盲、安慰劑的對照研究（Sellier）中，35mg曲美他嗪緩釋片（2次/日）聯(lián)用50mg阿替洛爾（o.d.）8周，與安慰劑相比，在亞組患者中（能73），服藥12小時后，運動試驗中達到ST段壓低1-mm的時間顯著增加（ 34.4s，p=0.03）。研究還打線出現(xiàn)心絞痛發(fā)作的時間有顯著差異（p=0.049）。在各組間未發(fā)現(xiàn)其他次要終點（總運動時間，總工作量和臨床終點）的顯著差異。
在一項為期3個月、有1962名患者參與的隨機、雙盲研究（Vasco研究）中，在服用阿替洛爾50mg/天的基礎上，試驗了兩個曲美他嗪劑量（70mg/天和140mg/天）組與安慰劑對照，在總人群中，包括無癥狀和有癥狀的患者，曲美他嗪未能證明在功能測試（總運動持續(xù)時間，出現(xiàn)1mm ST時間，出現(xiàn)心絞痛發(fā)作時間）和臨床重點方面的獲益。然而，時候分析標明，在有癥狀的患者亞組（n=1574）中，曲美他嗪（140mg）顯著改善總運動時間（ 23.8s對比安慰劑 13.1s；p=0.001）和出現(xiàn)心絞痛發(fā)作的時間（ 46.3s對比安慰劑 32.5s；p=0.005）。

作用機制
曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內(nèi)ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉(zhuǎn)，維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。曲美他嗪通過阻斷長鏈3-酮脂酰CoA硫解酶一直脂肪酸的β-氧化，從而徐進葡萄糖氧化。在缺血細胞中，相比于β-氧化過長，通過葡萄糖氧化獲得能量需要較低的耗氧量，增強葡萄糖氧化可以優(yōu)化細胞的能量過程，從而維持缺血過程中適當?shù)哪芰看x。
藥效學作用
在缺血性心臟病患者中，曲美他嗪作為一種代謝劑，可保持心肌細胞內(nèi)高能磷酸鹽水平，時限抗心肌缺血作用的同時未影響血液動力學。
毒理研究
通過犬（5-40mg/kg/天）和大鼠（5-200mg/kg/天）口服給藥進行了慢性毒性研究，顯示出良好的安全性特征。
在小鼠和家兔試驗中，未大仙胚胎-胎兒毒性作用和致畸性。一項三代大鼠的繁殖和胚胎研究未顯示任何異常。在體外研究（包括致突變和致畸變可能性的評價）和體內(nèi)研究中，已對潛在遺傳毒性進行了全面評估，所有研究結果均為陰性。

吸收
口服給藥后，曲美他嗪片吸收迅速且完全，2小時內(nèi)即達到血漿峰濃度，口服單劑曲美他嗪20毫克后，血漿峰濃度約為55ng/ml。重復給藥后，24-36小時達到穩(wěn)態(tài)濃度。
分布
表觀分布容積為4.8升/千克，蛋白結合率低（16％）。
排泄
曲美他嗪主要通過尿液大部分以原型清除，清除半衰期平均為6小時。
線性
單劑量給藥達到100mg之后，曲美他嗪藥代動力學參數(shù)與劑量呈線性關系，多次給藥后，曲美他嗪藥代動力學參數(shù)與時間呈線性關系。
特殊人群
腎功能損害：與腎動能正常的健康青年志愿者相比，輕度至中度腎功能損害（肌酐清除率在35到90ml/min之間）患者的曲美他嗪暴露量平均增加2倍。與一般人群相比，在此人群中未觀察到安全性問題。
兒科：尚未在兒科人群（＜18歲）中進行曲美他嗪的藥代動力學研究。