力爾肽（注射用胸腺五肽） 10mg*1支

通用名稱：注射用胸腺五肽
英文名稱：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai

主要組成成分：本品主要成份為胸腺五肽。輔料：甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。
化學(xué)名稱：N-［N-［N-（N- L-精氨酰-L-賴氨酰）-L-α-天門冬氨酰］-L-纈氨酰］-L-酪氨酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式： C30H49N9O9
分子量：679.77

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

10mg

肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
注：（1）使用本品請遵醫(yī)囑。（2）國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

在18歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥理作用
本品為免疫調(diào)節(jié)藥物。具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高Campii 平，促進(jìn)T細(xì)胞分化，并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達(dá)3.5~7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二集信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天到數(shù)周。

密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

西林瓶，1瓶/盒。

24個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準(zhǔn)字H20073715

企業(yè)名稱：國藥一心制藥有限公司
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