【芬利藥品名稱】 | 通用名稱: 右旋酮洛芬腸溶片 商品名稱: 芬利 英文名稱: Dexketoprofen Enteric-coated Tablets 漢語拼音:Youxuan Tongluofen Chagnrong Pian
|
【芬利成份】 | 本品主要成分為右旋酮洛芬 化學(xué)名稱:( )-(S)-α-甲基-3-苯甲?;?苯乙酸 分子式:C16H14O3 分子量:254.29
|
【芬利性狀】 | 本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色片。
|
【芬利適應(yīng)癥】 | 本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
|
【芬利規(guī)格】 | 12.5mg
|
【芬利用法用量】 | 給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型,程度和時(shí)間長短而不同。通常每次 1~2 片(12.5 mg~25 mg),日服 3~4 次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過 100 mg(8 片)。
|
【芬利不良反應(yīng)】 | 服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
|
【芬利禁忌】 | 1.已知對(duì)本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
查看完整 |
【芬利注意事項(xiàng)】 | 1.避免與其它非甾體抗炎藥, 包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要, 在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量, 可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續(xù)時(shí)間達(dá) 3 年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson 綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
查看完整 |
【芬利孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
|
【芬利兒童用藥】 | 兒童不宜使用。
|
【芬利老年用藥】 | 老年患者應(yīng)用本品時(shí),血漿蛋白結(jié)合率及藥物排除速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
|
【芬利藥理作用】 | 本品為非甾/體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前`列腺素合成有關(guān)。
|
【芬利藥物過量】 | 服用常規(guī)劑量的5-10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛,大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見,服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。
|
【芬利藥物相互作用】 | (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向,長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 (2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 (3)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。 (4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 (6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。 (7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 (8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。 (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
查看完整 |
【芬利藥理毒理】 | 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。
|
【芬利藥代動(dòng)力學(xué)】 | 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度,健康受試者單次服用 12.5 mg 或 25 mg,可在 0.25-0.75 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度分別為 1.4 mg/L 和 3.1 mg/L,本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在.約 70%-80% 的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后 12 小時(shí)從尿中排泄。
|
【芬利貯藏】 | 遮光,密封保存
|
【芬利包裝】 | 藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片,10片/板,1板/盒。
|
【芬利有效期】 | 18個(gè)月
|
【芬利執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | WS1-(X-025)-2012Z
|
【芬利批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國藥準(zhǔn)字H20030967
|
【芬利生產(chǎn)企業(yè)】 | 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司 |