【瑞光敷貼警告】 | 臨床有明顯的傷口感染的患者要慎重使用。(有可能導(dǎo)致感染進(jìn)一步惡化。臨床有感染的患者,應(yīng)該在醫(yī)生對(duì)感染進(jìn)行全身或局部藥物治療管理的同時(shí),判斷與本品并用會(huì)取得良好效果的前提下使用,在對(duì)局部進(jìn)行充分觀察下慎重使用本產(chǎn)品。) |
【瑞光敷貼禁忌】 | 禁止重復(fù)使用 |
【瑞光敷貼適用】 | 本品用于術(shù)后對(duì)傷口的被覆、保護(hù)而貼于患部的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
【瑞光敷貼產(chǎn)品構(gòu)成】 | 敷貼W由透過層(包括網(wǎng)狀墊和透過性墊)、吸收層和防漏層構(gòu)成。 |
【瑞光敷貼材質(zhì)】 | 網(wǎng)狀墊:聚乙烯,透過性墊:聚丙烯吸收層:纖維素、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯聚乙烯復(fù)合纖維、乙酸醋酸乙烯酯N-羥甲基丙烯酰胺共聚物 防漏層:聚乙烯、二氧化鈦、24鈦鉻棕、氧化鐵、氧化鋁粘結(jié)劑:苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物 |
【瑞光敷貼規(guī)格型號(hào)】 | W1(200mm*250mm), W2(200mm*125mm), W3(125mm*125mm) |
【瑞光敷貼原理】 | 吸收傷口上的滲透液,保護(hù)傷口創(chuàng)面。由網(wǎng)狀墊及透過性墊所構(gòu)成的透過層可防止因?yàn)閯?chuàng)傷部的干燥結(jié)痂引起本品與創(chuàng)面的粘合。對(duì)于產(chǎn)生過多的滲出液由無(wú)紡布的吸收層進(jìn)行吸收。防漏層會(huì)阻止吸收后的滲出液滲漏出。 |
【瑞光敷貼產(chǎn)部質(zhì)量及式樣等】 | 1.外觀:通過目視檢測(cè)無(wú)破裂、損傷以及其他破損,2.規(guī)格尺寸:本品用卡尺對(duì)規(guī)格欄所記述的尺寸進(jìn)行測(cè)量時(shí),其實(shí)測(cè)值在規(guī)定的公差范圍內(nèi)。3.無(wú)菌保證:無(wú)菌性保證水準(zhǔn)(SAL):10^6 |
【瑞光敷貼使用方法】 | 1.對(duì)創(chuàng)口用消毒液或者生理鹽水進(jìn)行充分洗凈。如果使用消毒液,請(qǐng)?jiān)谟煤笠陨睇}水進(jìn)行充分洗凈不使其殘留。(本品更換時(shí)也進(jìn)行這樣的操作)。2.將本品從獨(dú)立包裝中取出,按照可充分覆蓋周圍健康皮膚的大小和形狀,用剪刀進(jìn)行適當(dāng)裁剪。3.將本品的患部接觸面(白色透過層面)先貼合于患部,然后在不形成褶皺的情況下將本品與患部貼合。注意:不要與消毒液或者脫色劑、有機(jī)溶劑并用,且原則上不要與軟膏、油膏等藥劑并用。4.保持本品在創(chuàng)口的不串移,用膠布、網(wǎng)罩等材料將本品固定于創(chuàng)口上。通常本品的固定,以不發(fā)生移位為固定最低限度即可,而且本品的周圍要保持一部分為開放狀態(tài)進(jìn)行固定。然后根據(jù)滲出液的量以及本品粘貼后的使用狀態(tài)等,再在本品的周圍進(jìn)行密閉固定即可。5.更換本品進(jìn)行揭下時(shí),要從周邊處在對(duì)患部不產(chǎn)生影響的情況下慢慢揭下。在貼合時(shí)有出血的情況時(shí)或者滲出液較少以及創(chuàng)面較脆弱的情況下,可能會(huì)產(chǎn)生難以揭下。如果難以揭下,可用注射器以生理鹽水沖刷本品與創(chuàng)面的接觸面,或者用浸濕了生理鹽水的紗布對(duì)接觸面進(jìn)行潤(rùn)濕后慢慢揭下。6.通常本品可持續(xù)使用至滲出液從本品周圍漏出時(shí),但是推薦盡早進(jìn)行更換。(推薦至少應(yīng)該一天一換)。如果擔(dān)心滲出液從周邊漏出可能污染衣物,也可在本品上用紗布進(jìn)行覆蓋。 查看完整 |
【瑞光敷貼注意事項(xiàng)】 | ①本品在使用過程中,如果發(fā)生可能推測(cè)由本品的原因引起臨床性感染的情況下要立即終止使用,進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?由患者的全身狀態(tài)惡化、全身管理不足等原因引起創(chuàng)面有感染癥狀時(shí)也要停止使用。要充分留意感染征兆,認(rèn)為有臨床性感染的情況下,原則上要停止使用本品,進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛"诒酒肥褂眠^程中,如果發(fā)現(xiàn)有皮膚障礙的癥狀時(shí),要停止使用本品進(jìn)行適當(dāng)治療。③以下情況的創(chuàng)傷、熱傷情況下要在適當(dāng)處置后慎重使用本品:·低溫?zé)醾び挟愇锘烊氲膭?chuàng)傷·動(dòng)物咬傷④本品使用過程中,可能會(huì)發(fā)生因?yàn)闈B出液造成的浸泡,特別是對(duì)皮膚艙弱的患者使用時(shí),可能引起皮膚刺激或者皮膚剝離。此時(shí)要在充分觀察的情況下慎重使用本品。如果認(rèn)為可能因?yàn)楸酒钒l(fā)生異常時(shí)請(qǐng)立即停止使用。⑤要對(duì)創(chuàng)口進(jìn)行充分觀察,根據(jù)滲出液的量和創(chuàng)口的狀態(tài),進(jìn)行適當(dāng)?shù)母鼡Q或者處置。⑥不要用于眼周、口腔內(nèi)部等黏膜器官。 |
【瑞光敷貼其他注意事項(xiàng)】 | ①單個(gè)包裝沒有破損情況下可保證其無(wú)菌性,使用時(shí)如果發(fā)現(xiàn)單個(gè)包裝破損或者污損,請(qǐng)不要使用。②本品開封后請(qǐng)立即使用。③保管過程中,如果發(fā)現(xiàn)變色、剝離等異常,要停止使用本品。 |
【瑞光敷貼不良狀況】 | 1創(chuàng)口的感染癥狀(疼痛、發(fā)紅、腫、發(fā)熱)2創(chuàng)面及其周圍皮膚損害(表皮剝離、浸泡、浮腫、水泡、發(fā)紅、糜爛、瘙癢、過敏、接觸性皮炎)粘連。3壞死組織的增加。4疼痛。 |
【瑞光敷貼貯藏保管方法】 | 避免陽(yáng)光直射,室溫下保存。 |
【瑞光敷貼使用期限】 | 5年正確適當(dāng)?shù)谋9芮闆r下,本產(chǎn)品的使用期限請(qǐng)參照包裝上所記載的使用期限。注意保管,超過使用期限的產(chǎn)品不能使用。 |
【瑞光敷貼注冊(cè)證編碼】 | 國(guó)械注進(jìn)20172142485 |
【瑞光敷貼注冊(cè)人名稱】 | 瑞光醫(yī)療株式會(huì)社 |