特普寧（頭孢克肟顆粒） 50mg*6袋

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：
1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；
2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；
4、猩紅熱；
5、中耳炎、鼻竇炎。

在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58％）不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87％），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23％），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61％），GOT升高58例（0.45％），嗜酸細胞增多26例（0.20％）。
（1）嚴重不良反應：
①休克：由于引起休克（<0.1％）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置；
②過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(<0.1％)的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置；
③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜炎癥候群（Stevens-Johnson癥候群，<0.1％），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，<0.1％）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；
④血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（<0.1％，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（<0.1％，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（<0.1％，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置；
⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（<0.1％）的可能性，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置；
⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎，例如偽膜性結腸炎等（<0.1％）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置；
⑦間質性肺炎：PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別<0.1％）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置；
（2）其它不良反應：
不良反應發(fā)生率在0.1～5％為常見，在0.1％以下為少見。
過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；
血液：常見（0.1～5％）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；
肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALT/GPT）升高，谷草轉氨酶（AST/GOT）升高、少見黃疸；
腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；
消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；
菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；
維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）；
其它：頭痛、頭暈。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。
3、下列患者慎重給藥：
①對青霉素類有過敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
③嚴重的腎功能障礙患者。
④經(jīng)口給困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察。)
4、由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。
5、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
6、對臨床檢驗結果的影響：
①試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。
②有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40~50％，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25％~50％。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10％~25％，混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2~6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2~5小時。24小時內吸收藥物的50％以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65％，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時，但在一些志愿者可達9小時，與劑型無關。
特殊人群藥代動力學
老年患者：穩(wěn)態(tài)時平均AUCs比正常人年約有40％的升高。
腎功能不全受試者：肌酐清除率為20~50ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時；肌酐清除率為5~20ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。
血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60ml/min的受試者相似。