穩(wěn)可安（阿卡波糖片） 50mg*100片

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道
按照 CIOMS III 類別的頻率（截止至 2006 年 2 月 10 日安慰劑對(duì)照研究中患者人數(shù)：阿卡波糖 N=8595，安慰劑 N=7278）,基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:
在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。
十分常見(jiàn) 發(fā)生率 ≥ 10％
常見(jiàn) 發(fā)生率 ≥ 1％ < 10％
偶見(jiàn) 發(fā)生率 ≥ 0.1％ < 1％
罕見(jiàn) 發(fā)生率≥ 0.01％ < 0.1％
未知不良反應(yīng)僅在上市后監(jiān)測(cè)中確定（截止至 2005 年 12 月 31 日），且發(fā)生率不能評(píng)估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報(bào)告，在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)尚不明確。
如果不遵守規(guī)定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴(yán)重的不適癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生并且暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。在接受阿卡波糖每日 150 至 300 mg治療的患者中，觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過(guò)程中是一過(guò)性的（超過(guò)正常高限3倍，參考注意事項(xiàng)部分）。

1. 對(duì)阿卡波糖和/或非活性成分過(guò)敏者禁用。
2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸病。
3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如胃心綜合征（Roemheld），嚴(yán)重的疝，腸梗阻或有腸梗阻傾向、腸潰瘍）的病人禁用。
4. 嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率 < 25 ml/min）的患者禁用。
5. 嚴(yán)重肝?。▏?yán)重肝功能不全）和肝硬化。
6. 糖尿病酮癥酸中毒。

1. 病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，并嚴(yán)格注意飲食。
2. 本品在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高，因此應(yīng)考慮在用藥最初 6-12 個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化，如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續(xù)升高的情況下，可能需要減少劑量或停止治療。國(guó)外已有報(bào)告致死性的暴發(fā)性肝炎，但與阿卡波糖的關(guān)系尚不明確。
3. 本品與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時(shí)，增加低血糖可能性，應(yīng)調(diào)整合并用藥的劑量。
本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4. 糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù)史，可能發(fā)生暫時(shí)的血糖控制失敗。這種情況下暫時(shí)的胰島素治療可能是必要的。
5. 一項(xiàng)來(lái)自于 7 個(gè)有關(guān)阿卡波糖治療 2 型糖尿病的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（共 2180 例患者，1248 例服用阿卡波糖，932 例服用安慰劑）的薈萃分析顯示，發(fā)生任一心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)減少了 24％，發(fā)生心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)減少了 64％，這兩種變化都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。
2.某些藥物可引起血糖升高，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻滯劑或異煙肼。如同時(shí)使用此類藥物，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖。
3.磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯(lián)用可能引起進(jìn)一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報(bào)告低血糖休克的個(gè)案，應(yīng)密切觀察。如果發(fā)生低血糖，應(yīng)調(diào)整合適的劑量。
4.個(gè)別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。
5.考來(lái)烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑（如淀粉酶、胰酶）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應(yīng)避免同時(shí)使用。
6.同時(shí)服用新霉素和本品可能會(huì)導(dǎo)致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。如果癥狀非常嚴(yán)重，可考慮暫時(shí)減少本品劑量。
7.未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。