【藥品名稱】 | 通用名:鹽酸異丙嗪片 英文名:Promethazine Hydrochloride Tablets 漢語拼音:Yansuan Yibingqin Pian 本品成分為:鹽酸異丙嗪 本品化學名稱為:N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽 分子式:C17H20N2S·HCl 分子量:320.89
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【性狀】 | 本品為糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黃色。
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【藥理毒理】 | 異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動癥以及鎮(zhèn)靜催眠。 1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學感受區(qū)有關。 3.抗暈動癥作用:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動的興奮。 4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結構激活系統(tǒng)的應激性。
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【藥代動力學】 | 口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時間為6-12小時,鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8小時。主要在肝內代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
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【適應癥】 | 1.皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應,皮膚劃痕癥.必要時可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。 2.暈動病:防治暈車、暈船、暈飛機。 3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術前、術后和產(chǎn)科.此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。 4.惡心、嘔吐的治療:適用于一些麻醉和手術后的惡心、嘔吐,也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。 5.術后疼痛;可與止痛藥合用,作為輔助用藥。
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【用法用量】 | 1.用于防止暈動癥時要及早服藥; 2.脫水或少尿時用量酌減,以免出現(xiàn)毒性反應; 3.口服時,可與食物或牛奶同時服,以減少對胃粘膜的刺激。 4.成人常用量: (1)口服: ①抗過敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服用,必要時睡前25mg; ②止吐,開始時一次25mg,必要時可每4-6小時服12.5-25mg; ③抗眩暈,一次25mg,必要時每日2次; ④鎮(zhèn)靜催眠,一次25-50mg,必要時增倍. 5.小兒常用量: (1)口服: ①抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4-6小時一次,或睡前按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表7.5-15mg/m2;按年齡計算,每日量1歲以內5~10mg,1~5歲5~15mg,6歲以上10~25mg,可1次或分2次給予; ②止吐,按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表7.5-15mg/m2;必要時每隔4~6小時給藥一次; ③抗眩暈,每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2;必要時每隔12小時一次,或12.5~25mg,每日2次; ④鎮(zhèn)靜催眠,必要時按體重0.5~1mg/Kg或體表面積15~30mg/m2。
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【不良反應】 | 異丙嗪屬吩噻類衍生物,小劑量時無明顯副作用,但大量和長時間應用時可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。 1.增加皮膚對光的敏感性,多惡夢,易興奮,易激動,幻覺、中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。 2.用量過大的癥狀和體征有:手腳動作笨拙或行動古怪,嚴重時倦睡或面色潮紅、發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應)。 3.下列情況持續(xù)存在時應予注意:較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、惡心或嘔吐[進行外科手術和(或)并用其他藥物時],甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4.心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。
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【禁忌癥】 | 早產(chǎn)兒、新生兒應禁用。
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【注意事項】 | 1.叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人,也對本品過敏。 2.診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加??筛蓴_尿妊娠免疫試驗,結果呈假陽性或假陰性。 3.列情況應慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和帽酒泛筇狄赫吵?,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疸,各種肝病以及腎功衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 4.用異丙嗪時,應特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
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【孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 1.婦服用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應停用此藥。 2.般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性。哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。
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【兒童用藥】 | 小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,不宜應用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時,可發(fā)生過度興奮、易激動或(和)惡夢等異常。
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【老年患者用藥】 | 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運動障礙,用量大或胃腸道外給藥時更易發(fā)生。
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【藥物相互作用】 | 1.醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時,可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應,用量要另行調整。 2.膽堿類藥物,尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應增強。 3.芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時,前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時,腎上腺素的α作用可被阻斷,而使β作用占優(yōu)勢。 4.鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。
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【規(guī)格】 | (1) 12.5mg (2)25mg
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【貯藏】 | 遮光,密封保存。 |