- 凡瑞克(安立生坦片)5mg*30片
凡瑞克5 mg片為粉紅色雙凸的方形薄膜衣片,10 mg片為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片。在服用凡瑞克治療肺動脈高壓過程中要怎樣正確用藥才會達(dá)到預(yù)期的效果呢?需要注意哪些事項呢?是不是所有患者都能夠服用這類藥品呢?下面由百濟藥師一一為您解答。
服用凡瑞克時需要注意:血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。有7%接受本藥治療的患者(其中10%的患者每日劑量為10 mg)出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降(與基線相比降低幅度>15%,并且絕對值低于正常值低限),而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。
應(yīng)在開始本藥治療前、開始治療后第1個月、以及隨后定期檢測血紅蛋白。如果患者伴有臨床意義的貧血,則不推薦使用本藥治療。如果患者在治療過程中出現(xiàn)有臨床意義的貧血、并且排除了其它誘因,則應(yīng)考慮停止本藥治療。
液體潴留 :外周性水腫是內(nèi)皮素受體拮抗劑類藥物的一種已知效應(yīng),同時它也是肺動脈高壓和肺動脈高壓惡化的臨床結(jié)果。在安慰劑對照研究中,與安慰劑組相比,接受5或10 mg本藥治療的患者外周性水腫的發(fā)生率更高。大部分水腫的嚴(yán)重性為輕至中度,且在老年患者中的發(fā)生率和嚴(yán)重度更高。
此外,目前已有關(guān)于肺動脈高壓患者在使用本藥治療后的幾周內(nèi)發(fā)生液體潴留的上市后報告?;颊咝枰褂美騽?、限制液體攝入,或者,在某些情況下還因為心功能衰竭失代償而需要住院治療。如果有臨床意義的液體潴留進一步發(fā)展(伴或不伴體重增加),應(yīng)該開展進一步的評估以明確病因(如本藥或潛在心衰),在必要的時候進行特殊治療或中斷本藥治療。
關(guān)于精子計數(shù)下降 :為期5個月的另一種內(nèi)皮素受體拮抗劑(波生坦)研究評估了藥物對睪丸功能的影響,受試者為25名患有WHO功能III級和IV級肺動脈高壓并且基線精子計數(shù)正常的男性患者。使用波生坦治療3或6個月后,有25%的患者精子計數(shù)下降了至少50%。其中1名患者在3個月時發(fā)生了明顯的精子減少,并且在隨后6周的2次隨訪中所檢測的精子計數(shù)仍然很低。停止波生坦治療后2個月,精子計數(shù)恢復(fù)到基線水平。在22名完成6個月治療的患者中,精子計數(shù)維持在正常范圍內(nèi),并且沒有觀察到精子形態(tài)、精子活動力、或者激素水平的變化。根據(jù)這些關(guān)于內(nèi)皮素受體拮抗劑的發(fā)現(xiàn)和臨床前數(shù)據(jù),不能排除如本藥的內(nèi)皮素受體拮抗劑會對精子發(fā)生產(chǎn)生不良效應(yīng)。肺靜脈閉塞性疾病 :如果患者在起始使用血管擴張劑如本藥期間出現(xiàn)急性肺水腫,需考慮肺靜脈閉塞癥的可能性,如果確診后應(yīng)停用本藥物。
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