靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 2500IU(50ml)/瓶

用法：本品與拉米夫定聯(lián)合使用。本品直接靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫(yī)囑。
推薦劑量：①術(shù)中無(wú)肝期：2500iu；②術(shù)后采用以下給藥方案：術(shù)后第一月第一周：每日1000iu，連續(xù)6天（連續(xù)使用7天hbsag沒(méi)有轉(zhuǎn)陰或轉(zhuǎn)陰后又轉(zhuǎn)陽(yáng)的病例，不再繼續(xù)使用本品治療）。第2、3、4周：每周一次，每次1000iu，連續(xù)三周；術(shù)后第二、三、四月，每月一次，每次1000iu，連續(xù)三月；術(shù)后第五、六月，每月500iu，連續(xù)二月；以后定量測(cè)定血清抗-hbs濃度，根據(jù)結(jié)果調(diào)整用量。
也可以從術(shù)后第二月起，可根據(jù)定期（建議每月一次）檢查的血清乙型肝炎表面抗體水平來(lái)調(diào)整維持劑量和用藥時(shí)間。推薦乙型肝炎表面抗體維持水平為：hbv-dna陰性患者在100-150iu/l；hbv-dna陽(yáng)性患者在＞500iu/l，維持至少6個(gè)月。

1.某些嚴(yán)重的藥物副反應(yīng)可能與輸注速度有關(guān)。應(yīng)該嚴(yán)格遵守推薦輸注速度。在輸注期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者并仔細(xì)觀察任何癥狀。
某些副反應(yīng)可能較多見(jiàn)于：
---快速輸注的情況下。
---伴有或不伴有iga缺乏的丙種球蛋白低下癥或丙種球蛋白缺乏癥的患者。
---第一次使用人免疫球蛋白的患者，或罕見(jiàn)的在換用人免疫球蛋白制劑時(shí)以及距前一次使用間隔很長(zhǎng)時(shí)間者。
2.真正的過(guò)敏反應(yīng)是罕見(jiàn)的。僅出現(xiàn)在極偶見(jiàn)的帶有抗iga抗體的iga缺乏癥患者中。
即使是在之前使用人免疫球蛋白治療時(shí)有很好耐受的患者，人免疫球蛋白也可能偶爾地在過(guò)敏反應(yīng)時(shí)導(dǎo)致血壓降低。
3.潛在的并發(fā)癥可以通過(guò)保護(hù)而得以避免：
---對(duì)于人免疫球蛋白不敏感的患者，可以在第一次使用本品時(shí)緩慢輸入。
---在使用本品的過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)控患者的任何癥狀。尤其是從未使用過(guò)人免疫球蛋白的患者，從其他替代品轉(zhuǎn)為使用本品者或距前次使用間隔很長(zhǎng)時(shí)間的患者，對(duì)于這些患者在第一次使用時(shí)以及在第一次使用后一個(gè)小時(shí)內(nèi)要進(jìn)行監(jiān)查，以發(fā)現(xiàn)潛在的副反應(yīng)指征。其他的患者在第一次使用后應(yīng)至少觀察20分鐘。
4.在使用靜注人免疫球蛋白治療的患者中有急性腎衰竭病例的報(bào)道。大多數(shù)急性腎衰竭病例的風(fēng)險(xiǎn)因素是確定的，如之前存在的腎功能不全、糖尿病、低血容量、超重、聯(lián)合使用腎毒性的藥品以及年齡超過(guò)65歲。
對(duì)于所有的患者，靜注人免疫球蛋白治療的要求是：在開始靜注人免疫球蛋白治療前要適當(dāng)?shù)匮a(bǔ)充血容量
---監(jiān)測(cè)排尿量
---監(jiān)測(cè)血漿肌酐水平
---避免同時(shí)使用利尿劑
在有腎損害的情況下，應(yīng)考慮停止使用靜注人免疫球蛋白。
5.雖然腎功能不全和急性腎衰竭的報(bào)道與使用許多獲準(zhǔn)上市靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品有關(guān)，但這些以蔗糖作為穩(wěn)定劑的制品占有突出的比例。對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)考慮使用不含蔗糖的靜注人免疫球蛋白制品。本品不含蔗糖。此外，本品應(yīng)以可操作的最小輸注速度使用。
一旦發(fā)生副反應(yīng)，應(yīng)降低輸注速度或停止輸注。治療需求取決于副反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度。如果發(fā)生休克，應(yīng)按現(xiàn)行的休克治療標(biāo)準(zhǔn)處理。
6.本品原料血漿經(jīng)過(guò)供漿員篩查、感染性標(biāo)志物檢測(cè)和感染窗口期檢疫等措施。生產(chǎn)過(guò)程中采取了病毒滅活工藝步驟（低ph孵放法和納米膜過(guò)濾技術(shù)），極大降低血源病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)。但仍不能完全排除感染的潛在可能性，例如病毒滅活/去除工藝可能對(duì)非脂包膜病毒如hav和/或細(xì)小病毒b19作用有限，未知病原體難以驗(yàn)證。
基于對(duì)患者利益的考慮，建議無(wú)論何時(shí)只要有可能，在每次使用本品時(shí)，患者姓名和產(chǎn)品批號(hào)均應(yīng)登記。出現(xiàn)意外感染須及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況并采取應(yīng)急措施。
7.對(duì)其他藥品的干擾和干擾的其他形式
減毒活疫苗
使用免疫球蛋白可能在6周至3個(gè)月的時(shí)間內(nèi)削弱減毒活疫苗的效果，如麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎和水痘。在使用這些產(chǎn)品后，應(yīng)間隔3個(gè)月再接種減毒活疫苗。對(duì)于麻疹，這種削弱作用可能持續(xù)達(dá)1年。因此，接種麻疹疫苗的患者應(yīng)檢查他們的抗體情況。
對(duì)血清學(xué)實(shí)驗(yàn)的干擾
輸注免疫球蛋白后，患者血內(nèi)短時(shí)間升高的各種被動(dòng)轉(zhuǎn)移而來(lái)的抗體可能導(dǎo)致血清學(xué)試驗(yàn)的假陽(yáng)性結(jié)果。
被動(dòng)轉(zhuǎn)移的針對(duì)紅血球抗原的抗體，如a、b、d，可能干擾一些紅細(xì)胞同種抗體的血清學(xué)試驗(yàn)，（如coombs試驗(yàn)），網(wǎng)織紅血球計(jì)數(shù)和結(jié)合珠蛋白試驗(yàn)。
本品所含麥芽糖對(duì)受者的血糖測(cè)定可能產(chǎn)生干擾，因此使用本品的患者用血糖測(cè)定結(jié)果指導(dǎo)治療時(shí)應(yīng)考慮這一因素。
8.本品只能靜脈輸注。
本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。
本品出現(xiàn)萎縮融化跡象時(shí)不得使用。
本品呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)不得使用。
本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
9.本品雖然呈酸性（ph4），但其緩沖能力極弱。試驗(yàn)證明按1000mg/kg接受本品所承受的酸負(fù)載還不到一個(gè)正常人酸堿緩沖能力的1％。因此，一般情況下無(wú)須考慮本品的酸負(fù)載。但有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人需大劑量輸注本品時(shí)應(yīng)慎用。