樂(lè)為（他扎羅汀乳膏） 15g:15mg

通用名稱：他扎羅汀乳膏 商品名稱：樂(lè)為 英文名稱：Tazarotene Cream 漢語(yǔ)拼音：Tazhaluoting Rugao

本品主要成份是他扎羅汀， 化學(xué)名稱:6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯

本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏

本品適用于外用治療尋常性斑塊型銀屑病及尋常痤瘡。

15g:15mg、30g:30mg

銀屑?。和庥?，每晚臨睡前半小時(shí)將適量本品涂于患處。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應(yīng)輕輕揉擦，以促進(jìn)藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。 痤瘡：清潔面部，待皮膚干爽后，取適量（2mg/cm2）他扎羅汀乳膏涂于患處，形成一層薄膜，每天一次，每晚用藥。

銀屑?。罕酒吠庥煤?，主要不良反應(yīng)為瘙癢、紅斑和灼熱，少數(shù)患者（10％以下）有皮膚刺痛、干燥和水腫，有的出現(xiàn)皮炎、濕疹和銀屑病惡化。 尋常痤瘡：用藥后主要的不良反應(yīng)有脫屑、皮膚干燥、紅斑、灼熱，少數(shù)患者（1～5％）出現(xiàn)瘙癢、皮膚刺激、疼痛和刺痛。

1、孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2、對(duì)本品或其他維甲酸類藥物過(guò)敏者禁用。

1、育齡婦女在開(kāi)始他扎羅汀乳膏治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應(yīng)用水徹底沖洗。 3、如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤(rùn)膚劑；嚴(yán)重時(shí)，醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天使用一次。 4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。 5、治療期間，要避免在陽(yáng)光下過(guò)多暴露。 6、本品不能口服。

本品有致畸性，禁用于孕婦。動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。

對(duì)18歲以下的銀屑病患者及12歲以下的痤瘡患者使用本品的療效和安全性資料尚未建立。

老年患者與年輕患者用藥的安全性和有效性沒(méi)有差別，治療尋常痤瘡的臨床試驗(yàn)中，他扎羅汀乳膏尚未用于年齡大于65歲患者。

1、患者在同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如四環(huán)素、氟喹諾酮、酚噻嗪、磺胺），應(yīng)小心使用，因?yàn)樵擃愃幬镌黾庸饷粜浴?2、應(yīng)避免同時(shí)使用能使皮膚變干燥的藥物和化妝品。

過(guò)量使用本品不會(huì)加快皮損好轉(zhuǎn)，還會(huì)產(chǎn)生皮膚發(fā)紅、脫皮及其他不適。

本品為皮膚外用的維生素A酸類的前體藥，具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖以及減少炎癥等作用。在動(dòng)物和人體中通過(guò)快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為他扎羅汀酸，該活性產(chǎn)物可相對(duì)選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合，但其治療銀屑病和尋常痤瘡的確切機(jī)理尚不清楚。 本品對(duì)家兔皮膚有局部刺激作用，但無(wú)全身毒性作用。致突變?cè)囼?yàn)和致癌試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。文獻(xiàn)報(bào)道，生殖毒性試驗(yàn)顯示家兔和大鼠外用和口服本品時(shí)，致畸試驗(yàn)呈陽(yáng)性。大鼠口服他扎羅汀后可影響其生育力。他扎羅汀是一種能引起致畸作用的物質(zhì)，人體用藥達(dá)到什么水平能產(chǎn)生致畸作用尚不清楚。

密閉，陰涼(不超過(guò)20℃)處保存

鋁管包裝，15g/支/盒或30g/支/盒

暫定24個(gè)月

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01032004

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040124

企業(yè)名稱：重慶華邦制藥股份有限公司