靜注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g(5％,50ml)*1瓶

用法：使用時，用帶有濾網(wǎng)的輸液器進行靜脈滴注。輸注速度：首次使用本品開始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續(xù)15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。
用量：
1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．特發(fā)性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續(xù)5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續(xù)2-3日。
4．川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。

個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復。
1.國外臨床試驗
同類的外國上市產(chǎn)品在超過5％的臨床試驗受試者中觀察到以下常見不良反應：頭痛，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，疼痛，乏力，背痛，惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉，輸液部位反應，皮疹，瘙癢，蕁麻疹，高血壓，低血壓，心動過速等
2.國內(nèi)上市后監(jiān)測
本品及同類的國內(nèi)上市產(chǎn)品檢測到如下不良反應事件，由于這些不良反應事件是無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報告的，因此不能準確估算其發(fā)生率;
1.全身性損害：畏寒，高熱，胸痛，不適，蒼白，乏力，匡周水腫，水腫，全省酸痛等
2.皮膚及其附件損害：斑丘疹，紅斑性皮疹，局限性皮膚反應，表皮松懈，多發(fā)性紅斑，皮炎，（如大皰性皮炎），出汗增加等
3.免疫功能紊亂和感染：過敏反應，過敏樣反應，輸液反應，過敏性休克等
4.心血管系統(tǒng)損害：紫鉗，心悸，高血壓，心律失常等
5.神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈，昏迷，意識喪失，呼吸暫停，震顫，肌肉不自主收縮，感覺減退等
6呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難，呼吸急促，呼吸暫停，喘息，喉頭水腫，呼吸功能不全，輸血相關急性肺損傷，低氧血癥等
7.血管損害和出凝血障礙：潮紅，靜脈炎等
8.精神障礙：激越，精神障礙，嗜睡等
9.代謝和營養(yǎng)障礙：高血糖
10.血液系統(tǒng)損害：白細胞減少，中粒性細胞減少，粒細胞缺乏等
3國外上市后監(jiān)測
同類的國外上市產(chǎn)品還監(jiān)測到如下不良反應事件是在無法確定總人數(shù)的人群眾自發(fā)報告的，因此不能準確估算其發(fā)生率
1.皮膚及其附件損害：史蒂文斯-約翰遜綜合征等
2.神經(jīng)系統(tǒng)損害：癲癇發(fā)作，無菌性腦膜炎等
3.呼吸系統(tǒng)損害：急性呼吸窘迫癥，肺水腫，支氣管痙攣等
4.血管損害和 出凝血障礙：血栓形成等
5.血液系統(tǒng)損害;血漿粘度增加，溶血反應等
6.泌尿系統(tǒng)損害：腎功能損害

本品專供靜脈輸注用。
本品應單獨輸注, 不得與其他藥物混合輸用。
本品應為澄清液體, 如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效, 不可使用。
本品開啟后應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應暫?；驕p緩滴注速度。
本品為人血液制品，盡管經(jīng)過篩檢及病毒滅活處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起的血源性疾病傳播的可能，使用靜注人免疫球蛋白（pH4）時，應查驗和記錄所用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和批號。
監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。使用含蔗糖的本品患者，更易引起腎功能異常和急性腎功能衰竭。
可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。
可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。
可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。