悉復(fù)歡（環(huán)丙沙星緩釋片） 0.5g*6片

本品可用于治療由下列敏感菌引起的泌尿道感染，包括急性單純性腎盂腎炎等。
本品和環(huán)丙沙星速緩釋片不可相互使用。
單純性尿道感染（急性膀胱炎）：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌所致。
復(fù)雜性尿道感染：由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌所致。
急性單純性腎盂腎炎：由大腸桿菌所致。
a：在治療此病原體所引起的器官感染的研究中，受試者少于10名。
本品對(duì)于治療除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被證明。
使用藥物治療前應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，以便分離和鑒別引起感染的細(xì)菌并測(cè)定它們是否對(duì)環(huán)丙沙星敏感。在監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)前，本品可能已使用，一旦結(jié)果出來(lái)，適于環(huán)丙沙星治療的才繼續(xù)使用。治療期間定期的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)不僅可提供治療效果的信息，也可知道細(xì)菌耐受性出現(xiàn)的可能性。

本品盒環(huán)丙沙星速釋片不能互換，應(yīng)按下面劑量口服用藥，一日一次，本品宜飯后服用，必須整片吞服，不能掰開(kāi)、壓碎或嚼碎后服用。
單純性尿道感染（包括急性膀胱炎）：500mg ，一日一次，治療時(shí)間3天；
復(fù)雜性尿道感染：1000mg，一日一次，治療時(shí)間7-14天；
急性單純性腎盂腎炎：1000mg，一日一次，治療時(shí)間7-14天；
使用環(huán)丙沙星速釋片治療的尿道感染患者，可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下改用本品。
如同時(shí)服用含鎂/鋁的抗酸劑、硫糖鋁、VDIEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、含鈣、鐵、鋅及其他高緩沖性能的藥物等制劑，應(yīng)在2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與牛奶、含鈣豐富的果汁等食物同服，以免影響其吸收。建議在服用本品和攝人含鈣等物質(zhì)時(shí)，中間至少有2個(gè)小時(shí)的間隔期。
腎功能不全患者
環(huán)丙沙星主要經(jīng)腎分泌消除，也可經(jīng)過(guò)膽汁代謝和腸道清除，這些途徑可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少。單純性尿道感染的患者服用本品500Mg時(shí)，不需調(diào)整劑量；而對(duì)復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的患者，在肌酐清除率小于30ml/分鐘的情況下，本品劑量應(yīng)從每天1000Mg降到每天500Mg；對(duì)進(jìn)行血液透析或腹膜透析的患者，透析過(guò)程結(jié)束后可服用本品。
肝功能不全患者
肝硬化病情代償期患者服用本品時(shí)，不需要調(diào)整劑量，但對(duì)于急性肝功能不全患者，環(huán)丙沙星的腰帶動(dòng)力學(xué)情況尚沒(méi)有充分的資料闡述。

在961名尿道感染患者接受本品500Mg或1000mg治療的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)大多為輕道中度，不需要治療，兩劑量組不良反應(yīng)的種類和分布情況相似。
在單純性尿道感染臨床實(shí)驗(yàn)中，444名患者接受了本品500Mg一日一次，447名患者接受了環(huán)丙沙星速釋片250mg，BID，共服藥3天，因藥物相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組0.2％（1/444），對(duì)照組0％（1/447）。
在復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎臨床實(shí)驗(yàn)中，517名患者接受了本品500Mg一日一次，518名患者接受了環(huán)丙沙星速釋片250Mg,BID，共服藥7-14天，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組3.1％（16/517），對(duì)照組2.3％（12/518）。試驗(yàn)組中停藥的常見(jiàn)原因是惡心、嘔吐（4例）和眩暈（3例），對(duì)照組常見(jiàn)原因是惡心、嘔吐（3例）
在這些臨床試驗(yàn)中，無(wú)論是否與藥物有關(guān)，環(huán)丙沙星緩釋片組不良反應(yīng)發(fā)生率>=2％的有：惡習(xí)（4％）、頭痛（3％）、眩暈（2％）、腹瀉（2％）、嘔吐（2％）、陰道念珠菌?。?％）。
在所有環(huán)丙沙星緩釋片1000Mg組病人中，研究人員判斷至少與藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率>=1％的有：惡心（4％），頭痛（3％），眩暈（1％）、腹瀉（2％）、嘔吐（1％），消化不良（1％），陰道念珠菌病（1％）.
其它與藥物可能有關(guān)的不常發(fā)生地不良反應(yīng)，環(huán)丙沙星緩釋片組發(fā)生率在1％一下的有：
全身反應(yīng)：腹疼，虛弱，惡病質(zhì)，光毒性
心血管：心搏緩慢，偏頭痛，昏厥
消化：食欲不振，便秘，口干，腹脹，肝功能異常，口渴
血液/淋巴：凝血酶降低
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：惡夢(mèng)，人格分裂，抑郁，過(guò)渡緊張，失調(diào)，失眠，震顫，眩暈
代謝：高血糖癥
皮膚/附件：皮膚干燥，斑丘疹，瘙癢癥，皮疹，皮膚紊亂，風(fēng)疹，血管性大泡疹。
特殊感官：復(fù)視，味覺(jué)顛倒
泌尿生殖：痛經(jīng)，血尿，腎功能異常，念珠菌病
以下不良反應(yīng)來(lái)源于環(huán)丙沙星的臨床試驗(yàn)和全球上市后數(shù)據(jù)（包括所有劑型、劑量、療程和癥狀），排列順序與其癥狀與藥物的關(guān)系無(wú)特別關(guān)聯(lián)。因?yàn)榇藞?bào)告來(lái)源于不確定人群，所以并不完全能可靠地評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的發(fā)生率與服用藥物的相互關(guān)系。報(bào)道的不良反應(yīng)包括：疼痛酸中毒、焦慮、粒細(xì)胞缺乏癥、過(guò)敏反應(yīng)（風(fēng)疹至過(guò)敏反應(yīng)），貧血、心絞痛、水腫、嗅覺(jué)缺乏癥、憂慮心律失常、關(guān)節(jié)痛、共濟(jì)失調(diào)、心房撲動(dòng)、出血素質(zhì)、視力模糊、支氣管痙攣，頑固性腹瀉、念珠菌癥（皮膚和口腔）、念珠菌尿、心臟雜音、心肺停止、心血管性休克、腦血栓、寒戰(zhàn)、黃疸、精神錯(cuò)亂、驚厥、瞌睡、吞咽困難、言語(yǔ)障礙、呼吸困難、水腫（結(jié)膜、臉、手、喉、舌、下肢、頸、肺）、鼻出血、多樣性紅疹、結(jié)狀紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、臉紅、胃腸道出血、痛風(fēng)（突然發(fā)作）、男子女性型乳房、幻覺(jué)、聽(tīng)力尚失溶血性貧血、咳血、出血性膀胱炎、肝壞疽、呃逆、色素沉著過(guò)多、高血壓、低血壓、腸梗阻、間質(zhì)腎炎、腸穿孔、關(guān)節(jié)硬化、昏睡、輕度頭疼、淋巴結(jié)病、躁狂反應(yīng)、肌痛肌無(wú)力（可能惡化）、心肌梗塞、肌陣攣、腎炎。惡夢(mèng)、眼球震顫、口腔潰瘍、疼痛（手臂、背、前胸、腹上部、眼，足、額、頸、口腔黏膜）、心悸、胰腺炎、妄想狂、感覺(jué)異常、排汗（增多）、恐怖癥、胸腺積液、多尿、腎結(jié)石、腎衰弱、呼吸停止、呼吸窘迫綜合癥、坐立不安、心動(dòng)過(guò)速、味覺(jué)尚失，腱炎、耳鳴、中毒性表皮壞死癥、中毒性精神病、遲鈍、尿道出血，尿潴留、尿頻、陰道瘙癢癥、血管炎、心室異位、水泡、視覺(jué)障礙（散光、色變力改變、怕光）、視覺(jué)靈敏度降低。

本品的兒童和青少年（18歲以下）、孕婦、哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服環(huán)丙沙星可引起跛形，組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)狗的承重關(guān)節(jié)出現(xiàn)永久性軟骨缺損，相關(guān)喹諾酮藥物也可使不同種的未成年動(dòng)物產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)軟骨侵蝕和其他關(guān)節(jié)病。
有報(bào)道表明患者服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起癲癇、顱內(nèi)壓增高和精神病，環(huán)丙沙星也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：眩暈、精神混亂、震顫、視覺(jué)異常、精神壓抑以及很少見(jiàn)的自殺傾向等。這些反應(yīng)可能在首劑量時(shí)發(fā)生，如果服用環(huán)丙沙星的患者有發(fā)生這些反應(yīng)，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。環(huán)丙沙星與所有喹諾酮一樣，已知或有懷疑CNS紊亂史，可能的癲癇發(fā)作或很低癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的危險(xiǎn)因素（如某些藥物治療、腎衰）的患者都應(yīng)慎用。
也有報(bào)告表明，當(dāng)環(huán)丙沙星和茶堿合用時(shí)，出現(xiàn)了嚴(yán)重且致命的反應(yīng)，這些反應(yīng)包括：心臟驟停、癲癇發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)和呼吸衰竭。盡管這些反應(yīng)在僅服茶堿時(shí)也可出現(xiàn)，但與環(huán)丙沙星合用后，此類反應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)率更大，如果必須合用兩者時(shí)，必須監(jiān)測(cè)茶堿的濃度，并做適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。
首次服用喹諾酮時(shí)，也可能出現(xiàn)嚴(yán)重的（有時(shí)也是致命的）過(guò)敏反應(yīng)，如心血管系統(tǒng)衰竭、意志喪失、麻刺感，咽部或者面部水腫、呼吸困難，風(fēng)疹和瘙癢，僅極少數(shù)患者出現(xiàn)此類過(guò)敏反應(yīng)，當(dāng)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即給予腎上腺素，氧氣，激素并保持呼吸道通暢（包括氣管插管）。
較少出現(xiàn)的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)：有皮疹、發(fā)熱、嗜酸性細(xì)胞增多、黃疸和肝壞死。這些反應(yīng)可能與環(huán)丙沙星不能被排泄有關(guān)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或其他過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥。
服用所有種類的抗生素后均可出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，包括環(huán)丙沙星，有的較輕，有的危及生命。因此在服用抗生素后出現(xiàn)腹瀉時(shí)，一定要注意考慮此診斷。
抗生素的治療可改變結(jié)腸內(nèi)的正常菌落，使梭菌屬過(guò)渡生長(zhǎng)而它是一個(gè)毒性產(chǎn)物引起\"抗生素相關(guān)結(jié)腸炎\"的原因之一。
假膜性結(jié)腸炎一經(jīng)確認(rèn)，必須馬上治療。較多病人只需停藥，對(duì)中到重度的患者可考慮輸液、補(bǔ)充電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，并使用針對(duì)梭菌屬結(jié)腸炎的抗生素。
環(huán)丙沙星和其他喹諾酮類藥物還可導(dǎo)致跟腱和其他肌腱的斷裂，致使殘廢，必須手術(shù)修復(fù)。如果患者出現(xiàn)肌腱疼痛、炎癥或斷裂，應(yīng)立即停藥。
警惕
一般情況：人的尿液中很少觀察到環(huán)丙沙星結(jié)晶體，但在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中卻常發(fā)現(xiàn)，因動(dòng)物的尿液通暢呈堿性。很少有報(bào)道人的尿液中發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星相關(guān)的結(jié)晶體，因?yàn)槿说哪蛞撼仕嵝浴Ｒ虼嗽趹?yīng)用環(huán)丙沙星后，應(yīng)避免堿化尿液，且患者應(yīng)多喝水，以防尿液過(guò)濃。
喹諾酮類藥物（包括環(huán)丙沙星）也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：不安、激動(dòng)、失眠、煩躁、惡夢(mèng)和妄想等。
患者使用喹諾酮后還可能出現(xiàn)光毒性，當(dāng)患者暴露在陽(yáng)光下時(shí)，該類藥可加重陽(yáng)光的灼燒，因此應(yīng)避免過(guò)多陽(yáng)光照射。患者出現(xiàn)光毒性時(shí)應(yīng)停藥。
患者須知
1、同其他喹諾酮類，應(yīng)避免同含鎂或鋁的抗酸藥、硫糖鋁、VIDEX主角咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、金屬陽(yáng)離子如鐵、及含鋅的維生素制劑同時(shí)服用。本品應(yīng)在服用以上制劑2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與奶制品（牛奶、酸乳）、含鈣豐富的果汁等食物同服，因其可降低環(huán)丙沙星的吸收，但本品可同含此類產(chǎn)品的食物同時(shí)服用。
2、如果忘記按時(shí)服藥，可在當(dāng)天補(bǔ)服，但一天的最大劑量不得超過(guò)2片。整片吞服本品，不可掰開(kāi)，研碎或咀嚼服用本品。
3、環(huán)丙沙星可引起過(guò)敏反應(yīng)，即使是單劑量，一但發(fā)現(xiàn)皮疹或其它過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停用本品。
4、服用本品后，應(yīng)避免過(guò)多日光照射或者人工紫外燈照射，如發(fā)現(xiàn)光毒反應(yīng)，應(yīng)停用本品。
5、如果患者出現(xiàn)頭痛、炎癥或腱裂，應(yīng)停止治療，通知其醫(yī)師，患者應(yīng)休息且避免運(yùn)動(dòng)。
6、本品可引起眩暈或輕微頭疼，但患者在開(kāi)車、操作機(jī)器或進(jìn)行須機(jī)敏或協(xié)調(diào)能力的精細(xì)動(dòng)作前，應(yīng)知道其對(duì)本品的反應(yīng)情況。
7、本品可增加茶堿和咖啡因的作用。喹諾酮類同含咖啡因制品同服時(shí)，有引起咖啡因蓄積的可能。
8、有報(bào)道表明服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起癲癇，如果患者有癲癇史，服用本品前應(yīng)通知醫(yī)師。

（1）尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2）含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服本品前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。
（3）本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（T1/2β）延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
（4）環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（5）本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
（6）丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（7）本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（T1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
（8）去羥肌苷（DDI）可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。