麗申寶（注射用尿促卵泡素） 75單位*1瓶(附2ml氯化鈉注射液)

通用名稱：注射用尿促卵泡素
英文名稱：Urofollitropin for Injection

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑，輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。
2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

75U 2ml(附氯化鈉注射液)

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監(jiān)測結果顯示卵泡已充分發(fā)育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素（HCG），以促進卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

1本品與枸櫞酸克羅米芬合用可增加卵泡反應。
2與GnRH激動劑合用時，需要增加本品的劑量以達到適當的卵泡反應。

有報道在應用FSH和HMG后可出現注射部位的局部反應，發(fā)熱，關節(jié)疼痛，出現包括胃腔脹滿的胃腸癥狀以及骨盆疼痛或乳房疼痛，輕度到中度的卵巢增大，有時可見卵巢囊腫，嚴重的卵巢過度刺激綜合征較少見，在某些罕見的病例中發(fā)生動脈血栓栓塞，其發(fā)生與應用HMG及HCG治療有關，在應用本品治療中也可發(fā)生這種情況。在少數病例應用本品治療后可出現多胎兒，其中大部分為雙胞胎，在體外受精中，這種現象與胚胎復制的數目有關。由墮胎或流產所致的妊娠失敗和由其他生育問題所致的妊娠失敗的發(fā)生率類似，如果有輸卵管病變的病史，則有可能發(fā)生異位妊娠。有嚴重肺病（如肺不張，急性呼吸窘迫綜合征）的報道。

在治療開始前再次確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。堅持應用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1％。應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發(fā)明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應用HCG治療或排卵后1~2周。如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。可能出現諸如腹水、心包滲出、胸膜積水、血液濃縮、繼發(fā)性醛固酮增多癥，或高凝狀態(tài)等。應通過適當的醫(yī)療措施來控制這些癥狀，包括避免不必要的骨盆檢查，如果不發(fā)生妊娠，這些癥狀通常在月經到來之后自行消失。對于有乳糖過敏史的患者，必須考慮到本品含有乳糖成分。

孕婦與哺乳期婦女禁用

尚不明確

尚不明確

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監(jiān)測結果顯示卵泡已充分發(fā)育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素（HCG），以促進卵泡最終發(fā)育成熟和排卵。

遮光、密閉，陰涼處保存。

24個月

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH31232005

國藥準字H20052130

企業(yè)名稱：麗珠集團麗珠制藥廠