蘭美抒（鹽酸特比萘芬片） 250mg*7片

通用名：鹽酸特比萘芬片
商品名：蘭美抒
英文名：Terbinafine Hydrochioride Tablets 漢語拼音：Yan Suan Terbinaifen Pian

主要成分:鹽酸特比萘芬，其化學(xué)名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.鹽酸鹽。

本品為白色片。

由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、繼發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

出現(xiàn)頻率估計(jì)：很常見≥10％，常見1％-10％，不常見0.1％，罕見0.01％-0.1％，非常罕見<０.０１％ 一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀（腹脹滿、食欲降低、消化不良、惡心、輕微腹痛、腹瀉），輕微的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹），骨骼肌反應(yīng)（關(guān)節(jié)痛，肌痛） 不常見：味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù) 罕見：有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良（實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型），包括非常罕見的肝衰竭（見注意事項(xiàng)） 非常罕見：已報(bào)告有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性皮疹發(fā)生，應(yīng)停止特比萘芬治療 非常罕見：已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾病如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥 非常罕見，已報(bào)告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無色糞便時(shí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并中止特比萘芬治療（見不良反應(yīng)）。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究報(bào)名，特比萘芬的清除率降級(jí)50％，在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。 腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300umot/l）應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半 體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí)，應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-ls）B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測。（見藥物相互作用） 口服本品對(duì)花斑癬無效。

胎兒毒性及生育能力動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，無不良反應(yīng)。由于妊娠婦女中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限，在妊娠期間，如果服藥的益處不能超過風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當(dāng)中，因此口服特比萘芬治療的母親不應(yīng)哺乳。

2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性（見注意事項(xiàng)）。

已有少數(shù)藥物過量(達(dá)到5g) 的病例報(bào)告，發(fā)生了頭痛、惡心、上腹痛及頭暈。 藥物過量的推薦治療是清除藥物，主要是服用活性炭來治療，根據(jù)需要可針對(duì)癥狀給予支持治療。

特比萘芬是一種丙烯胺類藥物，對(duì)于皮膚、毛發(fā)和甲的致病性真菌包括皮膚癬菌，如毛癬菌(如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、小孢子菌（如犬小孢子菌）、絮狀表皮癬菌以及念珠菌屬(如白色念珠菌﹚和糠秕癬菌屬的酵母菌均有廣泛的杭真菌活性。對(duì)于酵母菌，根據(jù)菌種的不同而具有殺菌效應(yīng)或抑菌效應(yīng)。 特比萘芬特異地干擾真菌固醇生物合成的早期步驟，由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細(xì)胞內(nèi)的積聚，從而導(dǎo)致真菌細(xì)胞死亡。特比萘芬通過抑制真菌細(xì)胞膜上的角鯊烯環(huán)氧化酶來發(fā)揮作用。免鯊烯環(huán)氧化酶與細(xì)胞色素P450系統(tǒng)無關(guān)系。 口服給藥時(shí)，皮膚、毛發(fā)和甲中的藥物濃度均可達(dá)到殺真菌活性的水平。

0.25g

遮光，密閉，30℃以下保存。

鋁塑包裝：7片/盒、14片/盒

24個(gè)月

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS 1-(X-119)-2004Z

國藥準(zhǔn)字H20184160

企業(yè)名稱：康哲(湖南)制藥有限公司