優(yōu)泌樂50（精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)） 3ml:300單位(筆芯)*1支

用量
使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。
本品可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí)，也可在飯后馬上注射。本品只能以皮下注射方式給藥。
在任何情況下，本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射本品后起效迅速，所以注射時(shí)間和用餐時(shí)間可以間隔很短，本品中賴脯胰島素精蛋白 BASAL 的作用時(shí)間類似于基礎(chǔ)胰島素 NPH。
對(duì)于不同個(gè)體或同一個(gè)體的不同時(shí)間，胰島素的作用時(shí)間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，本品的作用時(shí)間隨注射劑量、注射部位、血流情況、體溫及運(yùn)動(dòng)會(huì)有所改變。
特殊人群
腎功能不全
在腎功能不全的情況下，可能會(huì)降低胰島素需求量。
肝功能不全
因?yàn)樘钱惿芰档秃鸵葝u素分解減少，肝功能不全患者的胰島素需求量可能會(huì)減少；但在慢性肝功能不全的患者中，胰島素抵抗的增加可能導(dǎo)致胰島素需求增加。
兒科人群
僅當(dāng)與可溶性胰島素相比有預(yù)期的獲益時(shí)，才應(yīng)考慮對(duì) 12 歲以下的兒童使用本品。
給藥方法
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位，以使同一部位每月注射的次數(shù)不超過一次，以降低發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良和皮膚淀粉樣變性的風(fēng)險(xiǎn)。
皮下注射本品時(shí)須小心謹(jǐn)慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者使用正確的注射技術(shù)。
使用及操作說明:
為避免疾病傳播，即使更換了注射裝置上的針頭，每個(gè)筆芯或預(yù)裝注射筆也只能由同一名患者使用。每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。
應(yīng)經(jīng)常對(duì)本品筆芯進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)有團(tuán)塊出現(xiàn)或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的白色顆粒出現(xiàn)時(shí)，則不能使用。
（a）注射前
使用前將本預(yù)裝注射筆在手心中旋轉(zhuǎn) 10 次、以 180o反轉(zhuǎn) 10 次至其中的藥液呈均勻的渾濁液或乳濁液。如未達(dá)到則重復(fù)上述動(dòng)作直至混合均勻?yàn)橹?。筆芯內(nèi)含有的小玻璃珠有助于藥液的混勻，不要?jiǎng)×艺駬u，否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測(cè)量。
筆芯
本品筆芯的設(shè)計(jì)不允許其他任何胰島素混入筆芯，本裝置只能一次性使用，不能再次填充。本品筆芯應(yīng)與禮來可重復(fù)使用的胰島素筆配合使用，并且不得與任何其他可重復(fù)使用的筆配合使用，因?yàn)槠渌P無法確定劑量的準(zhǔn)確性。
在安裝筆芯、針頭以及注射胰島素時(shí)必須嚴(yán)格按照附在每一支胰島素注射筆中的說明書操作。
（b）注射
1. 注射前請(qǐng)洗手；
2. 選擇注射部位；
3. 按要求將注射部位皮膚清潔；
4. 拔下針頭的外帽；
5. 將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥；
6. 按壓按鈕；
7. 拔出針頭，輕壓注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位；
8. 注射完畢后，用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置；
9. 輪換使用注射部位，同一部位一個(gè)月內(nèi)使用不超過一次。
任何未使用的產(chǎn)品或廢棄物應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處理。
學(xué)術(shù): 一文總結(jié)，胰島素劑量如何增減！

? 可追溯性
為提高生物制品的可追溯性, 應(yīng)清楚記錄所用產(chǎn)品的名稱和批號(hào)。
? 任何情況下都不能靜脈輸注方式給藥。
? 患者改變使用的胰島素類型或品牌
患者改變使用的胰島素類型及品牌均須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、種類（常規(guī)/人胰島素注射液、中效/精蛋白人胰島素注射液等）、來源（動(dòng)物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組 DNA 或動(dòng)物來源）的改變可能需要對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。
? 低血糖和高血糖
長期糖尿病, 強(qiáng)化胰島素治療, 糖尿病神經(jīng)病變或使用β-阻滯劑等藥物時(shí)，可能會(huì)使低血糖的早期預(yù)警癥狀有所不同或不明顯。
少數(shù)患者由動(dòng)物源性胰島素?fù)Q用人胰島素時(shí)，低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時(shí)糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失、昏迷，甚至死亡。
使用劑量不足或終止治療，尤其對(duì)胰島素依賴型糖尿病患者，可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。
腎功能損害時(shí)，須減少胰島素用量。
肝功能損害時(shí)，由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的患者，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會(huì)相應(yīng)增加。
? 注射技術(shù)
必須指導(dǎo)患者對(duì)注射部位進(jìn)行連續(xù)轉(zhuǎn)換，以降低發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良和皮膚淀粉樣變性的風(fēng)險(xiǎn)。在發(fā)生以上不良反應(yīng)的部位注射胰島素后，存在胰島素吸收延遲和血糖控制惡化的潛在風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，將注射部位突然改變?yōu)槲窗l(fā)生病變的區(qū)域，有導(dǎo)致低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。改變注射部位后建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，并可考慮對(duì)降糖藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。
? 胰島素用量和劑量調(diào)整
當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動(dòng)時(shí)，胰島素用量可能增加。當(dāng)患者增加運(yùn)動(dòng)或者改變?nèi)粘ｏ嬍?，胰島素用量需做相應(yīng)的調(diào)整。飯后即刻運(yùn)動(dòng)會(huì)增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
? 本品與噻唑烷二酮聯(lián)用
有報(bào)道噻唑烷二酮類（如吡格列酮）與胰島素聯(lián)用出現(xiàn)心力衰竭的病例，尤其是有心力衰竭發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。如果采用噻唑烷二酮類與本品聯(lián)合治療，應(yīng)該關(guān)注患者心力衰竭方面的體征和癥狀，體重增加和水腫。如果有任何心功能惡化的癥狀出現(xiàn)，則應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類。
? 避免用藥錯(cuò)誤
必須指導(dǎo)患者務(wù)必在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽，以避免優(yōu)泌樂預(yù)裝注射筆的兩種不同規(guī)格以及其他胰島素產(chǎn)品之間的意外混用。患者必須查看筆的劑量刻度。因此，要求患者可以讀取筆上的劑量刻度才能自行注射。盲人或視力障礙的患者須在視力良好并接受過胰島素注射培訓(xùn)的人員幫助下注射。
? 輔料
本品每劑含有鈉少于 1mmol（23 mg），即基本上“無鈉”。
? 對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力，因此在這種能力特別重要的情況下（如：開車或操作機(jī)器）可能會(huì)造成危險(xiǎn)。應(yīng)該告知患者要采取措施以避免開車時(shí)出現(xiàn)低血糖，這對(duì)于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的或者經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤為重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。
? 運(yùn)動(dòng)員慎用
? 使用和操作說明
為避免可能的疾病傳播，每一支筆芯必須只能用于一位患者，即使已經(jīng)更換了針頭。本品應(yīng)與帶有 CE 標(biāo)記的筆式注射器搭配，按注射裝置生產(chǎn)廠家的說明書的建議進(jìn)行使用。

遺傳毒性
賴脯胰島素在下列遺傳毒性試驗(yàn)中，細(xì)菌突變、程序外 DNA 合成、小鼠淋巴瘤突變、染色體畸變和微核等試驗(yàn)均未見致突變性。
生殖毒性
雄性大鼠皮下給予賴脯胰島素注射液 5 和 20 單位/kg/天的劑量（根據(jù)單位/體表面積計(jì)，約為人體皮下給藥劑量 1 單位/kg/天的 0.8 和 3 倍），連續(xù)給藥 6 個(gè)月，雄性大鼠與未經(jīng)給藥處理的雌性大鼠交配，對(duì)雄性大鼠的生育力未見影響。
在一項(xiàng)生育力與胚胎-胎仔發(fā)育試驗(yàn)中，雌性大鼠從交配前 2 周到妊娠第 19 天，皮下注射給予賴脯胰島素 1、5 和 20 單位/kg/天的劑量（根據(jù)單位/體表面積計(jì)，約為人體皮下給藥劑量 1 單位/kg/天的 0.2、0.8 和 3 倍），對(duì)雌性大鼠的生育力、著床、胎仔的存活和形態(tài)未見不良影響，而 20 單位/kg/天可見胎仔生長遲緩，表現(xiàn)為胎仔體重下降和胎仔瘦小窩的發(fā)生率增加。
在兔胚胎-胎仔發(fā)育試驗(yàn)中，從妊娠第 7 天至第 19 天皮下注射給予賴脯胰島素 0.1、0.25 和 0.75 單位/kg/天（根據(jù)單位/體表面積計(jì)，約為人體皮下給藥劑量 1 單位/kg/天的 0.03、0.08 和 0.2 倍），各劑量對(duì)胎仔的存活、體重和形態(tài)均未見不良影響。
致癌性
未在動(dòng)物中開展標(biāo)準(zhǔn)的 2 年致癌性試驗(yàn)。在 Fischer344 大鼠中開展一項(xiàng)賴脯胰島素 12 個(gè)月重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)，皮下給予 20 和 200 單位/kg/天的劑量（根據(jù)單位/體表面積計(jì)，約為人體皮下給藥劑量 1 單位/kg/天的 3 倍和 32 倍），賴脯胰島素未引起包括乳腺腫瘤在內(nèi)的重要靶器官的毒性。