優(yōu)泌樂50（精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)） 3ml:300單位(筆芯)

通用名稱：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）
商品名稱：優(yōu)泌樂 50（Humalog Mix50）
英文名稱：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection（50R）
漢語拼音：Jingdanbai Xin Chongzu Laipuyidaosu Hunhe Zhusheye（50R）

主要組成成份：賴脯胰島素50％，精蛋白鋅賴脯胰島素50％
輔料：硫酸魚精蛋白，間甲酚，磷酸氫二鈉·7H2O，氧化鋅，注射用水，也可能用到鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.8。

本品為白色或類白色無菌混懸液。

精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

3m1：300單位（筆芯）

糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應(yīng)是低血糖。嚴重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失．極端情況下可導(dǎo)致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見注射部位出現(xiàn)局部不適（1/100至1/10）。例如紅腫、瘙癢。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應(yīng)也與注射胰島素制劑之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000），但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重全身性過敏會有生命危險。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

低血糖患者。
對賴脯胰島素及其他組份過敏的患者。

大量妊娠暴露的數(shù)據(jù)表明賴脯胰島素對妊娠或?qū)μ杭靶律鷥簾o不良反應(yīng)。
在整個孕期維持良好的血糖控制對胰島索治療的患者（胰島素依賴或妊娠糖尿?。┓浅Ｖ匾?。胰島素的用量在妊娠前三個月應(yīng)減少，而在中間三個月和后三個月的用量應(yīng)增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進行仔細的血糖水平及健康狀況監(jiān)測尤為重要。
正在哺乳的糖尿病患者需調(diào)整胰島素劑量及飲食或兩者均需調(diào)節(jié)。

對于12歲以下兒童，僅與常規(guī)胰島素相比，如果預(yù)期的益處較大時才考慮使用。

無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。

●當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、特布他林）。
●而在使用口服降血糖藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物（例如：單胺氧化酶抑制劑，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）、某些血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Il受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽和酒精等，在使用這些使血糖降低的藥物時，應(yīng)該降低胰島素的給藥量。
●尚未進行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
●當(dāng)本品聯(lián)合使用其他藥物時，應(yīng)咨詢醫(yī)生。

藥理-治療組：ATC編碼：A10AD04
本品為含有賴脯胰島素（超短效胰島素類似物）和精蛋白鋅賴脯胰島素（中效胰島素類似物）的混懸預(yù)混劑。
賴脯胰島素的主要作用為調(diào)節(jié)血糖濃度。此外，胰島素在機體的不同組織中能產(chǎn)生各種促進合成代謝可促進糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)的合成及氨基酸的吸收，同時抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)分解及氨基酸生成。
體外實驗表明，賴脯胰島素在與胰島素受體結(jié)合部位，促進細胞增長等方面的作用與人胰島素有相似的表現(xiàn)。研究同時表明．在與胰島素受體解離方面賴脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個月、十二個月的毒理學(xué)實驗結(jié)果顯示未見明顯毒性作用。在動物實驗中，賴脯胰島素沒有導(dǎo)致生殖毒性、胚胎毒性、致畸性。

賴脯胰島素的藥代動力學(xué)顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達峰時間為30-70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學(xué)特征與體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素（NPH）相似。本品藥代動力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動力學(xué)的單獨表現(xiàn)?？紤]這種動力學(xué)的臨床和相關(guān)性，評估葡萄糖利用曲線會更恰當(dāng)。
在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學(xué)上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關(guān)。對于肝功能損害的患者，與人胰島素溶液相比，賴脯胰島素具有快速吸收、作用時間短的特點。

本品開始使用前，應(yīng)貯于2℃-8℃（冰箱內(nèi)）。不得冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。
本品開始使用后，應(yīng)貯于不高于30℃處，保存期為28天。不能冷藏。筆芯裝入注射筆后，不得帶針頭存放。

本品裝于Ⅰ型玻璃筆芯中，筆芯兩端分別為鹵丁基橡膠塞及鹵丁基橡膠柱塞盤，并鋁封。筆芯的柱塞和/或玻璃筆芯可能經(jīng)二甲硅油或硅樹脂乳液處理。
包裝規(guī)格：l支/盒。

36個月
開始使用后的有效期：28天。

JS20100091

國藥準(zhǔn)字J20180009

企業(yè)廠：Lilly France
分包裝廠：禮來蘇州制藥有限公司